centrum promocji informatyki
E-MAIL
zapisz się zapisz się zapisz się wypisz się
SZKOLENIAMEDIA O NASPARTNERZYREGULAMINKONTAKT

seminarium
IV edycja seminarium w cyklu BADANIA KLINICZNE I EKSPERYMENTY MEDYCZNE
ETYKA BADAŃ NAUKOWYCH I KLINICZNYCH W MEDYCYNIE I FARMACJI
Warszawa, 13.06.2013 Koordynator: Iwona Nowosielska

Prowadzenie obrad: Dr Joanna Różyńska

PROGRAM

13 czerwca 2013 r.
10:00 Wykład wprowadzający i dyskusja: Konflikt interesów w badaniach klinicznych (badacz vs przemysł farmaceutyczny). Problem redagowania prac naukowych pochodzących z badań klinicznych.
Dr Weronika Chańska
(Uniwersytet Jagielloński)
10:45 Wykład i dyskusja: Ryzyko etyczne w badaniach biomedycznych:
  • Wymogi etyczne stawiane przez międzynarodowe dokumenty regulujące badania biomedyczne.
  • Rozbieżność interesów badaczy i probantów.
  • Niejednoznaczna rola sponsorów badań.
  • Kwestia granic dopuszczalnego ryzyka w badaniach.
  • Metodologia a etyka: podwójnie zaślepiona próba, placebo i inne kłopotliwe.
  • Problem pacjenta-probanta (uczestnika badań): ryzyko udziału w badaniach, ewentualność braku osobistych korzyści zdrowotnych.
  • Nadzór nad badaniami i funkcjonalność komisji bioetycznych. Czy można "obserwować śmiertelność" w toku badań?
Prof. dr hab. Jan Hartman
(Uniwersytet Jagielloński)
11:30 Wykład i dyskusja: Natura regulacji badań biomedycznych z udziałem ludzi a standard świadomej zgody:
  • wolność badań naukowych a miękki grupowy paternalizm etyki badań naukowych
  • instrumenty ochrony uczestników badań biomedycznych (w szczególności: zasada prymatu jednostki; wymóg konieczności i celowości badania; wymóg minimalizacji ryzyka i zachowania odpowiedniej relacji między ryzykiem a korzyściami badania; próg minimalnego ryzyka; wymóg uzyskania pozytywnej opinii niezależnej komisji bioetycznej)
  • świadoma zgoda uczestnika badania - uzasadnianie etyczno-prawne, znaczenie, podstawowe elementy i proces uzyskiwania zgody;
  • ochrona uczestników badań naukowych a obowiązek poszanowania autonomii osoby.
Dr Joanna Różyńska
(Instytut Filozofii UW)
12:15 Przerwa
12:45 Wykład i dyskusja: Fałszowanie wyników badań klinicznych
Podane zostaną definicje dotyczące fałszowania oraz fabrykacji badań. Zostaną przedstawione liczne przykłady najbardziej poważnych fabrykacji badań klinicznych oraz ich wpływ na praktykę lekarską. Pokazane będą zasady kontroli badań klinicznych. Na koniec zostaną przedstawione "wyznania fałszerza" czyli lekarza, który prowadził firmę wykonującą badania kliniczne na lekach, a który po złapaniu przedstawił triki, które pozwalały mu przez wiele lat na funkcjonowanie w tym intratnym biznesie.
Dr hab. n. med. Marek Wroński
(Warszawski Uniwersytet Medyczny, Forum Akademickie "Archiwum Nieuczciwości Naukowej")
13:30 Wykład i dyskusja: Czy komisje bioetyczne będą nadal istnieć?
  • Problemy związane z pracą komisji bioetycznych.
  • Korzyści wynikające z oceny badań przez komisje bioetyczne.
  • Różnice między "urzędowaniem bioetycznym" a oceną bioetyczną.
  • Status opinii komisji bioetycznych.
  • Dlaczego komisje bioetyczne powinny nadal istnieć.
Dr hab. n. med. Romuald Krajewski
(Wiceprezes Naczelnej Izby Lekarskiej)
14:15 Przerwa
14:30 Wykład i dyskusja: Działalność Komisji Bioetycznych - doświadczenia i propozycje zmian w zakresie kompetencji i metodologii:
  • Elementy współczesnego systemu ochrony uczestników badań naukowych w biomedycynie.
  • Rodzaje badań naukowych w biomedycynie.
  • Istniejąca versus postulowana sieć komisji bioetycznych.
  • Zakres uprawnień komisji bioetycznych.
  • Metody działania komisji bioetycznych.
  • Jakość pracy komisji bioetycznych.
Dr hab. Marek Czarkowski
(Warszawski Uniwersytet Medyczny)
15:15 Wykład i dyskusja: Evidence Based Medicine i etyczne aspekty prowadzenia badań klinicznych:
  • Czym jest dzisiaj Evidence Based Medicine
  • Poziomy wiarygodności badań klinicznych według GRADE i CEBM.
  • Etyczne problemy randomizacji. Zasada równowagi klinicznej (clinical equipoise).
  • Kazus badań klinicznych nad pozaustrojowym utlenowaniem krwi (ECMO).
Dr hab. Marek Czarkowski
(Warszawski Uniwersytet Medyczny)
15:45 Pytania i odpowiedzi.
16:00 Zakończenie programu, wręczenie certyfikatów
program
prelegenci
powiadom znajomego
patronat medialny
e-mailkontakt Na górę strony
Copyright © 2012 Centrum Promocji Informatyki spółka z ograniczoną odpowiedzialnością s.k. | tel. (22) 870 69 10, 870 69 78